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药品经营企业新版GSP认证工作启动

发布时间:2019-11-25 09:32:43

药品经营企业新版GSP认证工作启动

本讯( 邹瑜)近日,从县食品药品监督管理局获悉,从2月24日起,我县将启动重庆市药品批发企业和药品零售连锁企业的新版GSP认证(即新修订的《药品经营质量管理规范》)。逾期未通过认证的,将不得继续从事药品经营活动。

据了解,目前我县有1家药品批发企业和398家药品零售企业,但多数是“小打小闹”。“新版GSP全面提升了企业经营的标准和要求。”县食药监局有关负责人李大川表示,新版GSP认证在保障药品质量的同时,提高了市场准入门槛。如在软件方面,新规明确要求企业建立质量管理体系。在硬件方面,企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

据悉,2015年12月31日前,所有药品批发企业、药品零售连锁企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须提出换证申请并通过新修订GSP认证。逾期未通过认证的,都不得继续从事药品经营活动。

同时,新版GSP对执业药师制度进行了硬性规定,零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,企业还应当按照规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。今后市民到药店买药,会有执业药师指导。

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