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皖北药业盐酸林可霉素原料生产线通过GMP

发布时间:2019-11-26 18:14:44

皖北药业盐酸林可霉素原料生产线通过GMP认证

生意社09月13日讯

皖北药业主产品盐酸林可霉素原料生产线继美国FDA认证后顺利通过德国GMP认证 安徽省皖北药业股份有限公司,始创于1988年,为国家高新技术企业,安徽省首批技术创新型企业。公司拥有原料药(医用、兽用)、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多条生产线。主产品为盐酸林可霉素原料药及其衍生物---盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯等系列产品。是主要的抗生素原料药生产基地,安徽省首家通过FDA认证的医药企业。 为了积极开拓国际市场,振兴安徽医药经济,打造皖北原料药板块,公司积极实施了主产品盐酸林可霉素原料药的国际认证工作,2010年3月12日盐酸林可霉素原料生产线顺利通过美国FDA药品cGMP认证现场检查。这为公司原料药销售打开美国市场迈出了重要一步,同时也是安徽省第一家通过美国FDA药品cGMP认证现场检查的企业。继FDA认证后,又取得新的成绩,于2011年3月31日顺利通过德国GMP认证现场检查并获得德国GMP证书。 下图为德国GMP认证专家工作场景

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