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山东查控问题生脉注射液未发现不良反应报告

发布时间:2019-09-13 14:19:47

山东查控问题生脉注射液 未发现不良反应报告

27日从山东省食品药品监督管理局获悉,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为的生脉注射液流入山东省417支,其中297支用完,未发现不良反应报告,另120支因破损、污染已被厂方收回。

国家食品药品监管总局4月24日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的批号为的生脉注射液在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。国家食品药品监管总局要求该企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品,并监督销毁。

通告发出当日,山东省食药监局通过药品电子监管锁定流入山东省的该批次注射液417支,共涉及济南、德州、枣庄市的3家药品批发企业。经查,江苏苏中药业股份有限公司实际发往山东批号生脉注射液为297支,分别在章丘、德州两地已使用完毕,经山东省药品不良反应监测中心检索,未发现该批次的不良反应报告。另外,运往枣庄的120支生脉注射液因在运输途中出现破损,污染严重,江苏苏中药业集团股份有限公司当时已全部收回处置。

据悉,下一步山东省食药监局还将密切关注该产品在山东省其他相关批次的不良反应监测情况。(王海鹰)


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